米托坦(Lysodren,mitotane)适用无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤而引起的皮质醇增多症。所有应用米托坦治疗的ACC患者,均应进行TDM,并根据监测结果调整米托坦用药剂量。
肾上腺皮质癌(adrenocortical carcinoma,ACC)是发生于肾上腺皮质的罕见恶性肿瘤,发病率极低(约(0.5~2)/100万),恶性程度高,病情进展快,易局部转移,患者中位生存时间约为3~4年。在年龄分布上,肾上腺皮质癌有两个高发年龄段,一是小于5岁的幼儿,二是40-69岁年龄段的成年人。肾上腺皮质癌发病率无明显性别差异,男女发病比例约为1:1.3,主要由于特异性TP53基因种系突变(R337H)。手术为其首选治疗方式。对于无法手术切除、肿瘤已发生转移或术后有病灶残留的患者,药物治疗和放疗可作为辅助治疗方式。
米托坦(Lysodren,mitotane)于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,并于2004年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。米托坦(Lysodren,mitotane)原由美国施贵宝公司(Bristol Myers Squibb SpA)生产,后转让至欧洲法国HRA公司生产,目前法国Laboratoire HRA公司是米托坦片的全球唯一生产持证商,且全球仅有该药厂一家生产。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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