奥普杜拉格是纳武利尤单抗（一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体）和relatlimab（一种淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）阻断抗体）的固定剂量组合。该批准基于随机、双盲2/3期RELATIVITY-047研究（http://ClinicalTrials.gov标识符：NCT03470922）的数据，该研究评估了奥普杜拉格在714名先前未经治疗的转移性或不可切除的III或IV期患者中的疗效和安全性黑色素瘤。

　　对于临床3期黑色素瘤，手术后癌症复发的风险可能高达50%。新辅助免疫疗法的目标之一是通过评估早期可手术疾病中对IV期黑色素瘤成功的治疗，来降低复发几率。研究支持在III期黑色素瘤的新辅助治疗中，联合使用relatlimab和nivolumab是一种安全有效的治疗方案。Relatlimab是一种新型的免疫检查点抑制剂，可阻断在T细胞表面发现的LAG-3，并且在黑色素瘤中常常是正调节；nivolumab是一种PD-1抑制剂。Relatlimab和nivolumab的组合药物奥普杜拉格于2022年3月获FDA批准，用于IV期黑色素瘤。

　　根据10月26日发表在《自然》杂志在线版上的一项研究（NCT02519322），对于可切除的临床III期或IV期低转移性黑色素瘤患者，新辅助化疗relatlimab和nivolumab联合免疫治疗的病理完全缓解率为57%。

　　来自休斯顿MD安德森癌症中心的Rodabe N.Amaria医学博士及其同事研究了relatlimab和nivolumab联合免疫疗法在可切除的临床III期或低转移IV期黑色素瘤患者中的疗效。将病理完全缓解作为主要终点。

　　研究人员发现，在接受治疗的30名患者中，该组合导致57%的病理完全缓解率和70%的总体病理缓解率。使用实体瘤反应评估标准1.1，放射学反应率为57%。在新辅助治疗中，未报告3至4级免疫相关不良事件。对于有病理反应和无病理反应的患者，1年和2年无复发生存率分别为100%和92%以及88%和55%。观察到起始时免疫细胞浸润增加和治疗期间M2巨噬细胞减少与病理应答相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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