中轴型脊柱关节炎（axial spondyloarthritis，SpA）是慢性炎症性疾病，主要表现为背痛和进展性脊柱僵直。分成两种类型：影像学可见骶髂关节炎改变的成为强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）；没有骶髂关节炎改变的称为影像学阴性的中轴型脊柱关节炎（nonradiographic axial spondyloarthritis，nr-axSpA）。对于慢性背痛发病时<45岁的、HLA-B27阳性、存在炎症性背痛或影像学骶髂关节的患者，强烈考虑中轴型脊柱关节炎。炎症性背痛的特点有：40岁以前出现背部不适、起病隐匿、随运动而改善、休息时无缓解、夜间痛。患者还可以伴有以下症状：交替性臀区疼痛、附着点炎导致的足跟痛、指炎、下肢非对称性关节炎、前葡萄膜炎（虹膜炎）、克罗恩病或溃疡性结肠炎、、银屑病、疼痛对NSAID类药物反应良好、脊柱关节炎家族史。实验室检查包括HLA-B27阳性，和影像学骶髂关节炎。

　　《FINCH 2研究：非戈替尼治疗难治性中重度类风湿关节炎的3期研究》JAMA，研究旨在评估非戈替尼治疗难治性、类风湿关节炎的疗效和安全性，这项为期24周、随机、安慰剂对照、国际3期临床试验招募449位、中重度活动性类风湿性关节炎、生物抗风湿药物效果不好或无法耐受的、成人患者，随机给予非戈替尼200mg qd、非戈替尼100mg qd或安慰剂，继续服用稳定剂量的传统DMARDs。患者平均年龄56岁，妇女80.4%，入组前平均使用过3种以上的生物抗风湿药。

　　第12周，达到美国风湿病学会标准（ACR20）20%改善的患者的比例，非戈替尼组200mg为66.0%，非戈替尼100 mg组为57.5%，安慰剂组为31.1%（P均<0.001）。曾经接触过≥3种生物抗风湿药的患者中，三组达到ACR20的比例分别为70.3%、58.8%和17.6%（P均<0.001）。非戈替尼组最常见的不良事件是鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染，并出现了4例单纯带状疱疹和1例视网膜静脉阻塞；没有出现机会性感染、活动性肺结核、恶性肿瘤、胃肠道穿孔或死亡。

　　结论：活动性类风湿关节炎患者中，生物抗风湿药疗效不好或不耐受的患者，非戈替尼100mg qd或200mg qd，在第12周获得临床缓解的比例显著更高。然而，需要进一步的研究来评估长期的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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