德瓦鲁单抗（Durvalumab）是一种选择性、高亲和力的人源化IgG1单克隆抗体，可阻断程序性死亡配体1（PD-L1）与程序性死亡受体1（PD-1）及CD80的结合，使T细胞识别并杀死肿瘤细胞。一项针对包括IIIB期或IV期NSCLC在内的多种进展期实体瘤的早期临床研究显示，德瓦鲁单抗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，并且该药物最近在美国被批准用于接受过铂类化疗的局部进展期或转移性尿路上皮癌。

　　大约三分之一的非小细胞肺癌（NSCLC）患者初诊时为局部进展期（III期）。对于一般状况良好、不可切除的NSCLC患者，目前的标准治疗是以铂类为基础的双药化疗同步放疗。然而，接受同步化放疗的患者的中位疾病无进展生存期（PFS）大约只有8个月，5年生存率也只有15%左右。多年来，这类患者的治疗没有取得大的进展。

　　最近PACIFIC研究结果的公布，让我们看到了Durvalumab提高局部进展期NSCLC患者治愈率的希望。

　　PACIFIC研究纳入了713例无法手术切除的局部进展期（III期）NSCLC患者，这些患者在接受了标准含铂方案的同步化放疗后，对于未发生疾病进展的患者，按2:1随机接受德瓦鲁单抗或者安慰剂治疗，直至疾病进展。主要研究终点为PFS和总生存期（OS），次要终点包括PFS率与OS率、客观缓解率(ORR)及缓解持续时间等。中期分析结果显示：与安慰剂相比，Durvalumab延长无进展生存期超过11个月（16.8个月vs.5.6个月；HR=0.52；95%CI：0.42-0.65）。此外，德瓦鲁单抗还显著提高了患者的客观缓解率（28.4%vs.16.0%，RR=1.78;95%CI:1.27-2.51)。在不良反应方面，虽然接受Durvalumab治疗的患者相关性肺炎的发生率略高，但两组整体的3-4级不良反应（AE）是相似的，无显著统计学差异。另外与安慰剂组相比，接受德瓦鲁单抗治疗的患者，肿瘤转移的风险（包括脑转移）明显降低。这对临床治疗有非常重要的意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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