比美替尼Mektovi(Binimetinib)和伊马替尼联合治疗初发性晚期GIST的主要终点达到了69%的客观有效率。比美替尼Mektovi(Binimetinib)+伊马替尼组合证明了长期可控的毒性。有必要进一步评估比美替尼Mektovi+伊马替尼这种联合用药与单用伊马替尼用于胃肠道热退抑制素治疗的一线治疗的对比。

　　胃肠道间质瘤（GIST）是最常见的肉瘤类型之一，通常携带KIT或PDGFRA的激活突变。伊马替尼同时靶向突变型KIT和PDGFRα，是晚期GIST的一线标准治疗药物，但耐药性仍然是一个问题，目前后续治疗的疗效有限。由于临床前数据表明，比美替尼Mektovi（一种靶向ETV1蛋白稳定性的MEK抑制剂）和伊马替尼在抑制GIST肿瘤生长方面具有协同作用，一项II期临床试验评估这种组合在初治的晚期GIST患者中的效果。入组包括50名患者，其中42名对疗效具有可评估性。

　　达到第一个预先指定的主要终点（>24确认的RECIST 1.1部分缓解），最佳的总体缓解率为69%。数据截止时的中位无进展生存期为29.9个月，其中8名局部晚期GIST患者达的原发肿瘤病理反应至少达到70%，比美替尼Mektovi(Binimetinib)和伊马替尼联合治疗显示出比常规RECIST 1.1更强大的治疗效果。

　　与非进展者相比，对疾病进展的患者的遗传分析表明，在疾病进展的患者中，CDKN2A失活的富集。与匹配的治疗前样本相比，疾病进展患者也表现出新的基因组改变，并且疾病进展患者的治疗后样本中的肿瘤突变负荷也增加。

　　对比美替尼Mektovi(Binimetinib)+伊马替尼组合安全性的研究表明毒性可控，最常见的3级或4级毒性是无症状的肌酸磷酸激酶升高、低磷血症、嗜中性粒细胞减少、贫血和斑丘疹。这项研究代表了酪氨酸激酶抑制剂组合用于GIST一线治疗的第一个已知试验，并表明比美替尼Mektovi(Binimetinib)+伊马替尼组合具有可控的毒性。仍然需要进一步评估用于治疗晚期GIST的这种联合治疗策略，尤其是与单独使用伊马替尼相比。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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