Nelarabine（奈拉滨）由美国FDA批准用于治疗应用至少2种化疗方案治疗后无效或反复发作的T细胞急性淋巴细胞性白血病（T-ALL）或T细胞淋巴瘤患者(T-LBL)。奈拉滨是脱氧鸟苷类似物9-β-D-阿糖鸟嘌呤(ara-G)的前药，并且是一种嘌呤抗代谢物，它进入不断增长的DNA链后能够阻止DNA合成，并且这些化合物还具有抑制DNA复制的作用，可最终导致细胞死亡。临床治疗表明，奈拉滨有良好的耐受性和抗肿瘤活性，有效率高。

　　奈拉滨(SH-111)用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者，为患者提供了一种历来短缺的替代治疗。Shorla Oncology公司宣布与商业服务公司Eversana合作，以支持产品线的推出和商业化，目前该产品线的重点是推出奈拉滨注射液。

　　T细胞白血病是一种侵袭性和高度增殖的血液系统癌症，最常见于儿童。

　　FDA批准由诺华公司原研的奈拉滨(Arranon)，适应症为用于接受至少2种化疗方案治疗后无应答或复发的T-ALL和T-LBL成人患者和一岁以上儿童患者。该药物被批准静脉给药，成人的剂量为1,500 mg/m2，在每21日的第1、3和5日给药，给药时间2小时；儿童的剂量为650 mg/m2，每21日连续用5日，给药时间1小时。批准仅基于完全缓解率，并没有进行随机试验来证明生存期或其他临床获益。

　　2021年4月，FDA接受了Shorla Oncology提交的奈拉滨注射液用于T细胞白血病患者治疗的申请。

　　成功治疗儿童、青少年和年轻成人癌症(如儿童T-ALL)依赖于稳定获得关键化疗药物。药物短缺直接影响患者的预后，奈拉滨注射剂获得批准，预期将对治疗和患者护理产生重大影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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