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阿那白滞素(Kineret/Anakinra)自身炎症性疾病患者治疗新选择?

时间:2023-04-28 10:43 来源:医药查询 作者:康必行-小宁

  阿那白滞素(Kineret)为一种注射用白介素抑制剂,ATC代码:L04AC03。阿那白滞素为一种重组、非糖基化人IL-1Ra,与天然人IL-1Ra相同,只是在N-末端增加了一个蛋氨酸残基。该药物通过重组DNA技术在大肠埃希菌细胞中生产。阿那白滞素可通过竞争性抑制其与白介素-I型受体的结合而控制活动性炎症,进而阻断强效炎性细胞因子IL-1(IL-1α和IL-1β)的生物活性。自20世纪90年代早期阿那白滞素首次用于公司申办的临床试验以来,以及在西方国家大约20年的上市后用药经验中,其安全性特征已得到充分证实。自身炎症性疾病是一种无高滴度抗体和抗原特异性T细胞参与为特征的无诱因的自发炎症。和阿那白滞素相关所涉及的疾病包括冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS);家族性地中海热(FMF);Still病(成人Still病(AOSD)和幼年特发性关节炎(SJIA))和白介素受体拮抗剂缺乏症(DIRA)等。

阿那白滞素

  CAPS为一种超罕见的单基因系统性自身炎症性终生疾病,患病率约为1:100000。所有CAPS患者都存在发热、荨麻疹、关节痛和急性期反应物升高的炎症发作。有3种临床表型分别为FCAS(家族性冷自身炎症反应综合征),MWS(Muckle-Wells综合征),NOMID(新生儿发病的多系统炎症性疾病)/CINCA(慢性婴儿神经皮肤关节综合征)。

  FCAS和MWS患者会出现频繁的、间歇性失能发作。FCAS为一种因暴露于低温而诱发急性发作的间发性慢性疾病,而在MWS患者中,症状更为持久且复发情况不可预测。此外,MWS患者常会发生进行性感觉神经听力损伤。纤维蛋白样A淀粉样变性可见于所有CAPS亚型中,但最常见于MWS,肾淀粉样蛋白沉积可导致肾功能损害和肾病综合征。

  在最严重的CAPS形式(NOMID/CINCA)中,患者会出现进行性慢性脑膜炎、眼部症状并最终失明。在青少年患者中,发育停滞、青春期发育迟缓和精神发育迟滞较为常见。在NOMID/CINCA患者亚群中,可发生髌骨和长骨骨骺过度生长。如果不治疗,约20%的NOMID/CINCA患者在成年前死亡。NOMID/CINCA在出生后的前几个月内便已对身体造成影响。

  在Rossi等人开展的研究中,提示即使在一些病程很长的患者中(中位值为20.7年)使用,仍然可以达到良好的缓解率(临床完全缓解率为72.4%)。

  FMF为一种罕见但也是最常见的遗传性周期性发热综合征。FMF典型的临床表现包括:反复发热并伴有腹痛、胸痛和关节痛。FMF最严重且可能危及生命的并发症为继发性淀粉样蛋白A淀粉样变性,表现为不溶性蛋白在各种器官和组织中沉积。

  在报道缓解率的9项回顾性真实世界研究中,阿那白滞素(Kineret)在秋水仙碱耐药或不耐受患者人群中的缓解率达到了64%-100%。在Kucuksahin等人开展的研究中,阿那白滞素(Kineret)单药治疗的缓解率为100%。

  Still病为一种罕见的全身性炎症性疾病,临床表现包括每日峰热、关节炎、典型的一过性皮疹、淋巴结病、肝脾肿大(包括肝酶升高)、浆膜炎(胸膜炎和心包炎)和实验室表现,例如:ESR、CRP、血小板和中性粒细胞计数升高。该疾病还存在巨噬细胞活化综合征(MAS)的风险,MAS为风湿性疾病的一种潜在的致死性严重并发症。无论发病年龄大小,病程通常呈进行性发展,随后呈慢性发病。基于目前获得的充分的证据,认为SJIA(<16岁)和AOSD(≥16岁)是具有不同发病年龄的相同疾病连续体,即Still病。

  在报道缓解率的8项研究中,阿那白滞素(Kineret)的缓解率为50%-100%。完全缓解为66.75%。在Laskari等人的研究中观察完全缓解率为84%。

  DIRA是由IL1RN基因的遗传突变引起的一种超罕见的自发性免疫疾病,导致编码白介素1受体拮抗剂(IL-1Ra)蛋白的基因异常。在DIRA患者中,IL-1Ra的缺乏会导致作用异常IL-1信号转导,累及皮肤和骨骼,并导致发生威胁生命的全身性炎症。

阿那白滞素

  阿那白滞素(Kineret)的安全性和有效性在一项长期的真实世界研究中进行了评估,其中包括9例接受Kineret治疗长达10年的DIRA患者(Kineret治疗开始时1个月至9岁)。结果证明了阿那白滞素(Kineret)可靠的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿那白滞素 https://www.kangbixing.com/drug/Anakinra/


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(责任编辑:康必行-小宁)
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