戈沙妥珠单抗是针对Trop-2靶点的ADC，结构包括一个人源化Trop-2抗体，一个SN-38有效载荷，和一个可水解连接子。戈沙妥珠单抗的特点在于人源化单克隆抗体可高度特异性靶向Trop-2，具有很强的抗体依赖细胞介导细胞毒（ADCC）效应；SN-38独特且强效，能够避免交叉耐药，并导致强大的细胞毒作用；可裂解连接子使得药物在血液中稳定，在溶酶体和酸性肿瘤微环境中水解释放SN-38，除了杀伤Trop-2表达细胞外，还可诱导强旁观者效应,杀死临近抗原表达阴性或低表达细胞。此外，戈沙妥珠单抗具有很高的药物抗体比（DAR），高达7.6：1，可提供足够的杀死肿瘤药物剂量。戈沙妥珠单抗已经在转移性乳腺癌（MBC）中开展多项临床研究，并取得了卓越成果。

　　戈沙妥珠单抗在晚期乳腺癌中有两项重磅研究数据公布，一项是在多瘤种探索的Ⅰ/Ⅱ期IMM-132-01的篮子试验，一项是在TNBC后线治疗的Ⅲ期ASCENT研究。在包括乳腺癌在内的IMM-132-01的篮子试验中，戈沙妥珠单抗不论是在TNBC队列，还是在HR+/HER2-MBC队列均显示出良好的疗效，其中戈沙妥珠单抗应用于TNBC后线治疗的适应证成功被美国FDA加速批准上市。因此，为进一步探索戈沙妥珠单抗在TNBC后线治疗患者中的疗效，后续开展了Ⅲ期ASCENT研究，结果再次证实了戈沙妥珠单抗的突出疗效和安全性，并在2021 ASCO年会及新英格兰杂志发表。目前，戈沙妥珠单抗已经获得了FDA批准上市，用于既往接受过至少2种系统治疗（其中至少1种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，并获得了多项国内外权威指南推荐。

　　戈沙妥珠单抗在中国晚期乳腺癌患者中开展了两项临床研究。一项是戈沙妥珠单抗治疗既往至少2种治疗失败的晚期TNBC的IIb期临床研究，一项是在既往至少2种治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌中比较戈沙妥珠单抗（IMMU-132）与医生选择治疗（TPC）的III期亚洲临床研究。

　　目前，戈沙妥珠单抗在早期乳腺癌和MBC一线、二线及以上治疗中均有布局，多项临床研究正在进行中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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