美国FDA批准一种新型免疫药物奥普杜拉格，用于治疗12岁以上患有不可切除或转移性的黑色素瘤患者。奥普杜拉格是首款获批的LAG-3抗体药物，也是一个全新的免疫治疗靶点,奥普杜拉格是由PD-1抑制剂nivolumab（纳武单抗）与新型LAG-3阻断抗体relatlimab，组成的一种首创的、固定剂量的、双重免疫治疗药物。

　　LAG-3（淋巴细胞活化基因-3）是一种免疫检查点蛋白，和PD-1、CTLA-4类似，它也是一种“刹车蛋白”——通过调节抑制免疫通路，限制T细胞的活性，从而削弱免疫细胞攻击和摧毁肿瘤细胞的能力。而relatlimab可以阻断LAG-3，恢复T细胞的效应功能和杀伤能力，同时结合PD-1抗体nivolumab，双管齐下，两种阻断机制的联合可以取得更多的缓解。

　　2/3期临床试验的结果显示了此药的强力效果：与Opdivo（nivolumab）单药治疗相比，接受奥普杜拉格治疗的患者的无进展生存期（PFS）延长了一倍以上（中位PFS：10.1个月vs 4.6个月），疾病控制率62.8%，疾病进展的风险和死亡风险降低了25%。中位生存期OS因临床仍在随访暂未完成。奥普杜拉格的安全性与nivolumab相似，未出现新的安全事件。

　　BMS全球药物开发首席医疗官Samit Hirawat表示:“过去10年，我们在治疗晚期黑色素瘤方面取得了巨大进展，我们致力于为这些患者提供更有效的治疗！”

　　当全球首款免疫检查点抑制剂，百时美施贵宝的抗CTLA-4疗法Yervoy获批上市后，更多人才开始真正意识到免疫疗法的神奇之处，也从此开启了全球免疫检查点抑制剂研发的热潮。此后，第二个免疫检查点PD-1抑制剂的上市，使免疫治疗进入新时代。

　　免疫药物的单独或联合治疗已经改变了转移性黑色素瘤患者的治疗前景，大大提高了生存率。但不尽人意的是，PD-1/L1药物仅对30%的患者起效，仍有很多患者无法从现有药物方案中获益，LAG-3代表了一个新的免疫治疗靶点，为晚期黑色素瘤患者提供了一个重要的新治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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