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治疗儿童/成人阳性急性髓性白血病(AML)患者药物吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)的临床研究数据

时间:2023-05-11 11:16 来源:医药查询 作者:康必行-小宁

  吉妥珠单抗(Gemtuzumab,Mylotarg)是抗CD33的人源化单克隆抗体。CD33是一种黏附蛋白,在80%~90%的髓系血液细胞中表达,且以急性髓系白血病AML细胞有高表达,而CD33在正常骨髓干细胞上并不表达,故CD33作为AML靶向治疗的靶点。

吉妥珠单抗.jpg

  吉妥珠单抗①成人:

  适用于成人新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)

  组合方案:

  诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用3mg/m2IV(最多一个4.5mg/瓶)

  对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗

  合并:第1天静脉输注3 mg/m 2(最多1个4.5 mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷合用

  单一疗法

  治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期

  诱导:6 mg/m 2 IV在第1天,和3 mg/m 2在第8天

  持续治疗:第1天第4周2 mg/m 2静脉注射

  复发或难治性CD33阳性AML

  适用于复发/难治的CD33阳性AML

  第1、4和7天1周期3mg/m 2

  吉妥珠单抗②儿童:

  适用于年龄≥1个月新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML)

  <;1个月:安全性和有效性未确立

  ≥1个月

  体表面积(BSA)<;0.6 m 2:0.1 mg/kg

  BSA≥0.6m 2:3 mg/m2

  第一个诱导周期:与标准化疗结合一次

  第二次诱导周期:未给予吉妥单抗

  第一个强化周期:未给予吉妥珠单抗

  第二次强化周期:与标准化疗结合一次;在给予吉妥珠单抗之前要考虑风险和潜在收益

  第三次强化周期:未给予吉妥珠单抗如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小宁)
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