塞利尼索通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（又名CRM1）发挥作用，导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，这将重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能，导致癌细胞选择性凋亡，同时不会对正常细胞造成显著影响。

　　SIENDO试验(NCT03555422)2是一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照、随机的3期研究，包括约248名晚期或复发性子宫内膜癌患者。SEINDO研究中的患者以2:1的比例随机接受赛力克(80毫克或60毫克，在每个28天周期的第1、8、15和22天)或匹配的安慰剂(观察和等待)。除主要终点外，该研究还通过盲法独立中央审查评估PFS、疾病特异性生存、总生存、首次后续治疗时间、后续治疗后的PFS、疾病控制率、健康相关的生活质量、发生治疗突发不良事件的患者人数、以及体检实验室测试或生命体征有显著结果的患者人数。

　　与安慰剂组的3.8个月相比，使用塞利尼索显示的中位PFS为5.7个月，实现了50%的改善，疾病进展或死亡的风险降低了30%(HR，070;P=0.0486)。在12个月时，与接受安慰剂或观察和等待方法的患者相比，塞林克索组的患者缓解的概率增加了37%。

　　在野生型p53状态的患者亚组中，统计学上对PFS的改善更加明确，与接受安慰剂的3.7个月相比，塞利尼索组的中位PFS为13.7个月，疾病进展或死亡的风险降低了63%(HR，0.38;P=0.0006)。

　　总的来说，研究中因不良事件(AEs)而中断治疗的比率很低，为10.5%。根据塞利尼索的标签，在多发性骨髓瘤人群中观察到的最常见AE包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。塞利尼索的标签警告包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、胃肠道毒性、低钠血症、严重感染、神经系统毒性、胚胎-胎儿毒性和白内障。

　　塞利尼索治疗晚期或复发性子宫内膜癌研究中观察到的无进展生存期益处是持久的，而且耐受性良好，没有显示出新的安全信号。如果获得批准，该药将成为晚期或复发性子宫内膜癌中首个也是唯一一个对化疗有反应的维持疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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