恩杂鲁胺(enzalutamide)，其临床药物是由Medivation公司和安斯泰来(Astellas)公司合作开发，经美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌(castration-resistant prostate cancer)，商品名为Xtandi，该药为口服制剂。

　　结果表明，在疲劳方面，对照组优于恩杂鲁胺(Enzalutamide)组(5.2;95%置信区间,3.6–6.9;>;.001)，认知功能(4.0;95%置信区间,2.5–5.5;>;.001)，物理功能(2.6;95%置信区间,1.3–3.9;>;.001)，但不包括OHQL(1.2;95%CI，-0.2至2.7;P=1)。

　　“在最近诊断的转移性的激素敏感的前列腺癌的男性中，在标准治疗中加入早期恩杂鲁胺(Enzalutamide)，包括睾酮抑制与或不使用早期多西他塞，提高了3年随访期间的总生存率，在疲劳、身体功能和自我评估的认知功能方面有轻度损害，但没有[OHQL]。”研究人员写道。

　　先前报告的数据发现，恩杂鲁胺(Enzalutamide)与mHSPC患者的标准护理相结合，可提高总体生存率。常规影像学上有明显转移的前列腺癌患者被随机分为1:1组，每日服用160mg的恩杂鲁胺(Enzalutamide)或医生选择的比卡鲁胺、尼鲁他胺或氟他胺。

　　健康相关生活质量（HRQOL）评估在基线检查、4周和12周时进行，然后每12周进行一次，直到临床进展。欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的核心生活质量问卷包括各种项目，分为功能、症状和OHQL量表。

　　HRQOL数据收集于，93%的参与者报告了HRQOL数据。随机分配到恩杂鲁胺(Enzalutamide)组和对照组的患者的基线特征相似。中位随访时间为34个月。

　　与对照组相比，恩杂鲁胺(Enzalutamide)组在OHQL（31%对17%；>;0.0001）、认知功能（31%对20%；P=0.001）和身体功能（31%对22%；>;0.001）方面的3年无恶化生存率更高。然而，疲劳则不是（24%比18%；P=0.16），因为疾病进展延迟超过了早期恶化。

　　这项研究是有限的，因为HRQOL只评估到病情进展，并且最长为3年。病情进展之外的HRQOL受到医生进一步治疗的影响。

　　这些损伤并没有随着时间的推移而恶化，更好的疾病控制改善了3年无恶化生存率，因为对HRQL的适度不利影响被随后疾病进展的延迟所抵消。更长时间的随访将揭示恩杂鲁胺(Enzalutamide)在3年后的影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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