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替尔泊肽(MOUNJARO/TIRZEPATIDE)可显著降低患者血糖和体重?

时间:2023-05-16 11:06 来源:医药查询 作者:康必行-小宁

  2022年5月,美国FDA批准替尔泊肽(tirzepatide)注射液,该药是一种新的、每周一次的GIP和GLP-1受体激动剂,辅助饮食和运动,用于改善2型糖尿病(T2D)成人患者的血糖控制。

替尔泊肽

  替尔泊肽尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究,且不适用于1型糖尿病(T1D)患者。

  需要注意的是,替尔泊肽的药物标签中含有一则关于甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告。替尔泊肽禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史、或患有多发性内分泌腺瘤综合征(MEN)2型的患者。

  在3期SURPASS临床试验中,与所有对照相比,tirzepatide提供了卓越且一致的血糖(A1C)降低。此外,在关键次要终点方面,与所有对照相比,tirzepatide治疗组表现出显著更大程度的体重减轻。

  替尔泊肽将在美国上市,有6种剂量强度(2.5mg,5mg,7.5mg,10mg,12.5mg,15mg),采用自动注射笔进行注射治疗。

  批准基于SURPASS 3期全球临床开发项目的数据。包括5项全球注册3期试验,纳入的阳性对照药物包括semaglutide 1mg注射液、甘精胰岛素、德谷胰岛素。对替尔泊肽 5mg、10mg、15mg单药治疗或联合常用降糖药(包括二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类、甘精胰岛素)进行了疗效评估。

  数据显示,接受替尔泊肽 5mg治疗的患者实现平均血糖(A1C)水平降低1.8%~2.1%;替尔泊肽 10mg和15mg治疗的患者实现平均血糖(A1C)水平降低1.7%~2.4%。此外,所有SURPASS研究的关键次要终点——体重减轻方面,接受替尔泊肽治疗的患者平均体重减轻12磅(剂量5mg)至25磅(剂量15mg)。

  安全性方面,SURPASS项目中,替尔泊肽治疗的患者中发生率≥5%的不良事件包括恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良和胃(腹)痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  替尔泊肽 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小宁)
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