米托坦（Lysodren，mitotane）于1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肾上腺皮质癌，并于2004年被欧洲药品管理局（EMA）列为罕见病药物。米托坦（Lysodren，mitotane）原由美国施贵宝公司（Bristol Myers Squibb SpA）生产，后转让至欧洲法国HRA公司生产，目前法国Laboratoire HRA公司是米托坦片的全球唯一生产持证商，且全球仅有该药厂一家生产。

　　肾上腺皮质癌（adrenocortical carcinoma，ACC）是发生于肾上腺皮质的罕见恶性肿瘤，发病率极低（约(0.5～2)/100万），恶性程度高，病情进展快，易局部转移，患者中位生存时间约为3～4年。在年龄分布上，肾上腺皮质癌有两个高发年龄段，一是小于5岁的幼儿，二是40-69岁年龄段的成年人。肾上腺皮质癌发病率无明显性别差异，男女发病比例约为1:1.3，主要由于特异性TP53基因种系突变（R337H）。手术为其首选治疗方式。对于无法手术切除、肿瘤已发生转移或术后有病灶残留的患者，药物治疗和放疗可作为辅助治疗方式。

　　米托坦不良反应的预防及处理：

　　由于米托坦不良反应多、严重且发生率高，建议定期对不良反应进行监测(如初始治疗6个月内每3～4周监测1次，之后每6～12周监测1次)

　　发生中枢神经系统2级(中度)或胃肠道3级(严重但不危及生命)不良反应时，建议减少米托坦剂量1～1.5 g/d。

　　发生中枢神经系统3级(严重但不危急无生命)或4级(有生命危险)，或胃肠道4级(有生命危险)不良反应，或肝酶增加＞5倍基线值时，应停用米托坦，待临床症状显著改善后重新予以最后一次用药剂量的50%～75%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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