肺癌是最常见的肺部原发性恶性肿瘤，主要分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的基因突变EGFR常见于亚洲人种，突变的位点发生在18、19、20、21号外显子上，其中EGFR外显子20插入突变（ex20ins）被称为罕见突变或非经典突变，仅占EGFR突变的4%~10%，占非小细胞肺癌的2%~3%。

　　目前，莫博替尼（mobocertinib）为EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的首款口服药。2023年1月11日晚间，武田中国宣布，旗下莫博替尼（mobocertinib）获国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，这在一定程度上缓解了大量未被满足的临床需求。

　　早在2021年9月15日，美国FDA就加速批准上市了针对这一“罕见突变”的药物莫博替尼（mobocertinib）。莫博替尼（mobocertinib），是一种激酶抑制剂，适用于还在铂化疗期间、或化疗之后病情进展、且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期、或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　莫博替尼（mobocertinib）获得FDA的批准是基于一项国际多中心1/2期临床试验（NCT02716116）的结果，客观缓解率ORR为28%，中位缓解持续时间为17.5个月，中位总生存期(OS)为24个月，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。2022年5月发布的最新结果显示，经过一年多的随访，接受莫博替尼治疗的患者仍显示出有临床意义的获益，中位总生存期(OS)为24个月，1年生存率达70%，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

　　2023年4月21日-22日，2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于羊城广州召开。在此次大会非小细胞肺癌（NSCLC）专场，重磅发布了2023版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》。据最新《指南》显示，EGFR 20ins后线治疗部分，“莫博替尼”由III级推荐上升至I级推荐。

　　如果确诊为早期肺癌并进行治疗，预后效果会更好。《早期肺癌诊断中国专家共识（2023年版）》数据显示，肺癌Ⅰ期患者术后5年生存率为77%-92%，而ⅢA-ⅣA期患者仅为10%-36%，5年生存率差异显著。

　　随着肺癌精准治疗的不断探索，晚期肺癌患者服用靶向药物后中位生存时间可以超过3年，在接受免疫治疗后5年生存率可以达到31.9%；没有远程扩散的局部晚期肺癌患者，同步进行放化疗加免疫治疗，中位生存期可以达到47.9个月。

　　治疗期间遵循医嘱，定期复查，保持乐观向上的心态，日常生活中远离肺癌危险因素，同时根据自己的身体状况进行适度的体育锻炼，养成良好的生活习惯，对提高生活质量、延长生存时间是有很大帮助的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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