拓舒沃（艾伏尼布片）AGILE III期临床研究结果在全球权威学术期刊《新英格兰医学杂志》重磅发表。该研究数据显示，与阿扎胞苷联合安慰剂相比，拓舒沃是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高初治IDH1突变型急性髓系白血病（AML）患者无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）的靶向疗法，为该类患者的一线治疗带来重大进展。
据资料显示，AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症，是成人白血病中最常见的类型。在美国，每年约有20,000例新发病例。在中国，每年约有7.53万白血病新发病例，其中AML患者的占比约为59%。大多数AML患者最终会复发。复发或难治性AML患者的预后通常较差。患者五年生存率约29.5%。在被诊断为急性髓细胞白血病的患者中，约6～10%携带IDH1突变。
据了解，AGILE研究是一项全球III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，旨在评估拓舒沃联合阿扎胞苷相较于安慰剂联合阿扎胞苷在先前未经治疗的IDH1突变AML患者中的疗效和安全性。AGILE III期研究结果达到了无事件生存期的主要终点和所有关键次要终点，包括完全缓解率、总生存期、完全缓解和完全缓解伴部分血液学恢复的缓解率、以及客观缓解率。
AGILE III期研究数据显示，与阿扎胞苷联合安慰剂相比，拓舒沃与阿扎胞苷联合治疗患者的EFS、组患者的OS、完全缓解率、完全缓解加完全缓解伴部分血液学恢复的缓解率均获得统计学意义的改善，OS从安慰剂组的7.9个月提升到24个月，将为初治IDH1突变AML患者的一线治疗带来新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
