美国食品和药物管理局(FDA)近日批准磷酸盐奥司他丁片(osilodrostat,口服片剂),用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)成人患者,具体为:不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征(CS)是一种罕见疾病,由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Isturisa是FDA批准的第一个通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物。
磷酸盐奥司他丁片将提供1mg、5mg、10mg薄膜包衣片。磷酸盐奥司他丁片的好处是它能够控制或使成人CS患者的皮质醇水平正常化,并具有可管理的安全性,使该产品成为CS患者有价值的治疗选择。
磷酸盐奥司他丁片的用法用量:
1.纠正低钾血症和低镁血症,并在开始ISTURISA之前获取起始心电图。
2.开始剂量为每天两次,每次2mg,可与食物同服,也可不与食物同服。
3.根据皮质醇变化率、个体耐受性以及体征和症状的改善,每日两次滴定剂量1-2mg,频率不超过每两周一次。
4.最大推荐剂量为30mg,每日两次。
5.有关完整的滴定、实验室和剂量修改建议,请参阅完整的处方信息。
6.肝功能受损患者:
7.Child-Pugh B:推荐的起始剂量为1mg,每天两次。
8.Child-Pugh C:推荐的起始剂量为1mg,每天晚上一次。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!