Isturisa是11β-羟化酶（CYP11B1）的强力口服抑制剂，该酶最后催化肾上腺皮质醇生物合成。Isturia有1毫克，5毫克和10毫克的包装。Isturia用于治疗患有内源性库欣综合征的成人患者，目前在首个欧盟国家-法国上市。Isturia于2020年1月9日获得欧盟委员会的上市许可。

　　Isturisa的III期关键性研究LINC-3的积极结果已刊登于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》杂志上。Isturisa最近被批准用于治疗成人内源性库欣综合征（Cushing’s syndrome）。库欣病是内源性库欣综合征最常见的一种类型，库欣病患者患共病的风险增加，包括由于皮质醇水平过高而导致的心脑血管疾病。来自大型LINC-3研究数据（共招募137名库欣病患者）显示，Isturisa可迅速降低mUFC，并在48周内改善共病，临床症状和生活质量的同时维持mUFC的降低。

　　LINC-3研究达到了其主要终点，在随机停药8周（第34周）后，与安慰剂相比，在剂量没有增加的情况下更多患者能维持正常mUFC（86%对29%；<;0.0001）。研究人员进一步分析患者的mUFC应答发现：

　　超过半数（53%）的患者在最初24周接受Isturisa治疗的开放标签研究中，达到正常mUFC这一关键性次要终点，而在第12周后没有任何剂量增加的条件。

　　大多数患者（72%）在第12周时mUFC正常，三分之二（66%）的患者在48周研究结束时mUFC正常。

　　几乎所有（96%）的患者在研究期间的某个时间点达到了正常的mUFC。首次完全缓解的中位时间为41天。

　　在Isturia治疗期间，mUFC水平降低会伴随着临床症状和心血管相关危险因素（体重，BMI，血糖，血压和总胆固醇）的改善。Isturisa耐受性良好，在LINC-3研究中最常见的不良反应有恶心（42%），头痛（34%），疲劳（28%）和肾上腺功能不全（28%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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