普乐沙福是一种无菌、无防腐剂、透明、无色至淡黄色的等渗溶液,用于皮下注射。每毫升无菌溶液含有20毫克普乐沙福。每个一次性小瓶装满1.2 mL无菌溶液,其中含有24 mg普乐沙福和5.9 mg氯化钠的注射用水,如果需要,用盐酸和氢氧化钠将pH值调节至6.0至7.5。
普乐沙福是一种造血干细胞动员剂,化学名称为l,1'-[1,4phenylenebis(methylene)]-bis-1,4,8,11-tetraazacyclotetradecane。它的分子式为C 28 H 54 N 8。普乐沙福的分子量为502.79 g/mol。
在涉及298例成人非霍奇金淋巴瘤和302例成人多发性骨髓瘤的两项主要研究中,接受普乐沙福治疗的患者比接受安慰剂(一种虚拟疗法)的患者更多的患者达到了干细胞的目标数量,并成功地植入了干细胞(细胞在移植后开始生长和产生正常血细胞)。在这两项研究中,患者也接受了G-CSF.在患有淋巴瘤的成人中,接受普乐沙福的人中有59%(89/150)在4天内达到了干细胞的目标数量,而在接受安慰剂的患者中,这一比例为20%(29/148)。在患有多发性骨髓瘤的成年人中,接受普乐沙福的患者中有72%(106/148)在4天内达到了干细胞的目标数量,而接受安慰剂的患者中有34%(53/154)达到了干细胞的目标数量。在一项涉及45名儿童淋巴瘤或实体肿瘤的主要研究中,接受普乐沙福治疗的患者中,80%(30人中有24人)血液中干细胞的数量至少增加了一倍,相比之下,仅接受标准动员治疗的患者占29%(14人中有4人)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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