特应性皮炎是一种常见的、复发性、慢性、炎症性的皮肤疾病,主要的临床表现为瘙痒、抓挠的反复循环,进而导致皮肤疼痛、破裂。据估计,有高达25%的青少年和10%的成年人在一生中的某个时候会受到特应性皮炎的影响。
乌帕替尼的活性药物成分为upadacitinib,这是一款由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂,当前正在被开发治疗多种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了十分重要的作用。
乌帕替尼于2019年8月在美国获得世界范围内的首批,用于治疗对甲氨蝶呤应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。在2019年12月,乌帕替尼获得欧盟批准,用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。在类风湿性关节炎中,乌帕替尼批准的剂量为15mg。
有多达20%-46%的成人特应性皮炎患者会有中度至重度疾病。这种疾病的疾病症状会对患者造成重大的生理、心理和经济上巨大负担。
根据研究的数据显示,乌帕替尼(30mg,口服,每日一次)与度普利尤单抗(300mg,皮下注射,每周一次)相比,在主要终点方面治疗效果更优:在治疗第16周,达到EASI75(湿疹面积及严重程度指数至少改善75%)的患者比例要更高(71%vs 61%)。
除此之外,在所有次要终点方面,乌帕替尼也显示出优于度普利尤单抗,包括了额外的皮损清除以及止痒措施。和度普利尤单抗组相比,乌帕替尼组患者在早期瘙痒以及皮损清除改善方面有更高的疗效:在治疗1周后,乌帕替尼组瘙痒(采用最严重瘙痒数值评分表[NRS]衡量)减少31%、而度普利尤单抗组减轻9%;在治疗2周后,乌帕替尼组已经有44%的患者达到EASI 75缓解,而度普利尤单抗组的比例为18%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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