纳地美定（naldemedine），其上市批准是基于Compose临床项目，该项目属于在慢性非癌性疼痛患者以及阿片类药物引起的便秘患者中开展的全球综合性的临床开发研究。纳地美定为阿片受体拮抗药，主要作用于胃肠道中的μ受体，从而缓解阿片类药物相关性便秘。纳地美定是纳曲酮的衍生物，通过增加纳曲酮的分子量和表面极性，大大降低了其透过血脑屏障的能力。纳地美定被批准用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘。
日本的学者近期报道了将μ-阿片受体拮抗剂纳地美定(S-297995)用于癌痛患者阿片类诱发型便秘的三期临床试验结果。此三期临床试验包括两部分，一部分是对194名患者进行的两周的随机双盲对照试验，便秘患者随机入组，干预组每日口服一次naldemedine0.2 mg，对照组口服安慰剂，观察的结局指标是自主排便（≥3次每周或者较基线情况增加一次每周）的比例，结果干预组改善情况明显优于安慰剂组，两组比例分别为71.1%和34.4%。另一部分是对131例患者进行的12周的开放性随机扩展研究，主要观察指标是药物安全性。腹泻是已报道的最常见的不良反应是腹痛，腹泻，恶心。纳地美定不穿过血脑屏障，不会引起阿片药物撤药反应，对阿片类药物的镇痛作用也没有影响，这些都表明口服naldemedine每日0.2 mg可以有效治疗阿片类诱发型便秘，可以很好的被使用阿片类的患者耐受，安全性良好。
纳地美定可显著增加患者的排便次数，具有对疼痛无影响且不会引起阿片戒断症状的优点。但是尽管该药已成功在美国获批上市，但其在不同地域及不同种族患者中的疗效仍需进一步的研究。纳地美定将为医生和癌痛患者提供μ-阿片受体拮抗剂治疗的新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 纳地美定 https://www.kangbixing.com/drug/nmtd/
添加康必行顾问，想问就问
