脂质体作为一种复杂制剂,是由磷脂、胆固醇等脂质组分组成的、具有特殊磷脂双分子层结构的微型囊泡,用作药物载体具有提高药物溶解度和稳定性、延长药物血液滞留时间、提高肿瘤靶向能力、提高药效等临床优势。伊立替康制备成脂质体后,可以保护伊立替康脂质体不被早期转化为活性代谢物SN-38,帮助伊立替康脂质体在体循环中保持更长的时间,提高了伊立替康脂质体的安全性和有效性。
胰腺癌是一种恶性肿瘤,因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高,也被称为“癌中之王”。最新研究数据显示,中国胰腺癌患者五年生存率仍不足10%,显著低于总体癌症生存率40.5%。目前,化疗仍是晚期胰腺癌治疗的基石,患者治疗药物选择有限,尤其是转移性胰腺癌患者。
这一作用机制已在临床研究中得到评估和验证。一项名为NAPOLI-1的研究数据显示,伊立替康脂质体联合5-FU/LV在吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者中,中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS)均明显改善,且亚洲人群生存获益更显著。
转移性胰腺癌治疗面临巨大而迫切的未被满足的临床需求,特别是二线及后续治疗的选择十分有限,一线化疗失败后转移性胰腺癌患者面临着“无药可用”的困境,严重影响患者的总生存期,是目前临床治疗亟待突破的难点。伊立替康脂质体在中国获批,能够为患者带来更为有效、安全的治疗方案,为患者延长生存期,改善生存质量带来新的希望。
在此之前,伊立替康脂质体已在美国、欧洲、韩国、日本以及中国台湾地区等多个国家和地区获批上市。目前,伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗转移性胰腺癌已被美国NCCN指南以及中国CSCO指南等推荐。需注意的是,伊立替康脂质体不适用于单药治疗转移性胰腺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!