芦曲泊帕商品名Mulpleta，是一款口服的人类血小板生成素受体激动剂（TPO-R），能与巨核细胞表面的TPO受体相结合，诱导这些细胞的增殖、分化与成熟，从而上调血小板的产生。在选择进行侵入性手术的慢性肝脏疾病患者中，改善他们的血小板减少症病情；于2018年7月获FDA批准，用于治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体，这些患者同时患有慢性肝脏疾病，并有接受手术的计划。

　　血小板减少是一个常见的临床问题，血小板总数小于100×109/L为血小板减少症。血小板是防止出血的第一道防线，血小板计数较低时会产生黏膜、皮肤、消化道等部位出血。血小板减少症在我国具有较高的发病率，目前传统治疗方案为糖皮质激素治疗，以及免疫抑制剂或脾切除，但都存在一定的局限性。

　　2项随机、双盲、安慰剂对照试验【L-PLUS 1(N=97)和L-PLUS 2(N=215;NCT02389621)】评估了芦曲泊帕对计划接受手术的慢性肝病患者血小板减少症的疗效。

　　患者按1:1的比例随机分为2组，一组接受3 mg芦曲泊帕治疗，另一组接受安慰剂，每天一次，持续7天。

　　L-PLUS 1试验的主要疗效结果是在主要侵入性手术之前不需要输注血小板的患者比例;

　　L-PLUS 2试验的主要疗效结果是在主要侵入性手术前不需要输血以及从随机分组到主要侵入性手术后7天不需要出血抢救治疗(即血小板制剂、其他血液制剂，包括红细胞和血浆、扩容器)的患者比例。

　　L-PLUS 1试验显示，芦曲泊帕治疗组达到疗效结果的患者比例为78%，而安慰剂对照组为13%;研究期间芦曲泊帕治疗组有应答的患者比例为76%，显著高于安慰剂组的6%。

　　L-PLUS 2试验显示，芦曲泊帕治疗组达到疗效结果的患者比例为65%，而安慰剂对照组为29%;研究期间芦曲泊帕治疗组有应答的患者比例为65%，显著高于安慰剂组的13%。

　　总结，两项试验均表明，相比安慰剂，芦曲泊帕的疗效有显著提高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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