立他司特滴眼液(商品名为:Xiidra)正是一款针对炎症机制的创新产品,主要成分为5.0%浓度的立他司特。它能够抑制LFA-1与ICAM-1的结合,从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平。据诺华早先新闻稿介绍,立他司特滴眼液不但能够治疗干眼症导致的眼睛损伤,而且可以缓解它带来的不适症状,是第一个获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。3期临床试验表明,这款新药起效迅速,并且具有良好的安全性和耐受性。
据悉,这款新药在美国的批准是基于从四项包含大约1000名患者的临床试验中获得的数据。在其中三个试验中,立他司特滴眼液在治疗患者6周和12周之后,可较大幅度降低患者的干眼评分(EDS)。在其中两项临床试验中,立他司特滴眼液在使用2周之后就可以显著改善EDS。在第12周,研究者在四项研究中的三项研究中观察到受试者角膜染色评分(ICSS)较大幅降低。
干眼症是一种慢性眼科疾病,患者由于眼睛的泪膜受损而出现眼部不适和炎症。干眼症导致的眼部不适和疼痛会降低患者的生活质量,并且导致他们在阅读、开车、使用计算机或进行其它日常活动时出现困难。随着人们生活方式、工作强度以及电子设备普及,干眼病的发病率也在逐年上升,但这类患者主要传统治疗方法是使用人工泪液,临床需求未被很好地满足。
本次立他司特滴眼液在中国获批临床试验,意味着该药即将在中国展开临床研究。期待它尽早在中国获批,为干眼症患者带来更好的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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