杜韦利西布(Duvelisib)被美国FDA批准用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。此外,杜韦利西布在至少两次之前的系统治疗后,接受了加速批准用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。
杜韦利西布是由Verastem公司研发的,美国首次获得批准。杜韦利西布的服用方法为28天一周期,每天两次口服25毫克。2期DYNAMO试验显示,杜韦利西布使惰性非霍奇金淋巴瘤患者从开始治疗到达到缓解的时间中值为1.87个月,缓解持续时间中值为10个月,无进展生存期中值为9.5个月,总生存期中值为28.9个月。3期DUO试验数据显示,与ofatumumab(Arzerra)相比,杜韦利西布使复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低了48%。根据独立审查委员会评估,杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为13.3个月和9.9个月。根据研究人员评估,杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为17.6个月和9.7个月。杜韦利西布能减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。但使用杜韦利西布治疗可能会对胎儿产生危害,所以妊娠女性不可使用该药品治疗。
杜韦利西布最常见的不良反应(≥20%)为腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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