肝转移（LT）后HCC复发仍然是肝癌领域一项主要的治疗挑战，这类患者预后受到限制。在大多数情况下，复发发生在移植后前2年内。对于肝内或肝外肿瘤复发的寡转移患者，可采用手术或介入放射治疗，并具有治愈性。

　　卡博替尼联合阿特珠单抗用于一线治疗晚期肝癌(HCC）患者，在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面具有统计学显著改善，中位随访15.8个月时，结果显示，在PFS意向治疗(ITT)人群中，联合治疗组(n=250)的中位PFS为6.8个月，而索拉非尼组(n=122)的中位PFS为4.2个月，达到了该研究的共同主要终点。

　　所有患者按2:1:1的比例随机分为三组：一组接受卡博替尼（每日40 mg）+atezolizumab（每3周1200 mg）；第二组接受sorafenib（400mg，一天两次）；第三组接受卡博替尼（每天60mg）。

　　PFS和OS是该研究的共同主要终点，次要终点是比较卡博替尼和sorafenib的PFS。所有PFS分析均由盲法独立审查委员会(BIRC)按照RECIST 1.1版标准进行。

　　额外的结果显示，中位随访13.6个月时，在ITT人群中，联合治疗组(n=432)的中位OS为15.4个月，而索拉非尼组(n=217)为15.5个月，仅显示出数值上的改善，并没有统计学显著性。

　　根据疾病病因进行的亚组分析，在乙肝患者(n=109)中，联合治疗组的中位PFS为6.7个月，索拉非尼组为2.7个月。乙肝患者(n=191)的中位OS分别为18.2个月和14.9个月。

　　在丙肝患者(n=105)中，联合治疗组的中位PFS为7.9个月，而索拉非尼组为5.6个月。丙肝患者(n=203)的中位OS分别为13.6个月和14.0个月。

　　在非病毒性患者(n=158)中，联合治疗组的中位PFS为5.8个月，索拉非尼组为7.0个月。非病毒性患者(n=255)的中位OS分别为15.2个月和未达到。

　　经盲法独立中央审查(BICR)评估时，在ITT人群中，卡博替尼单药治疗组(n=188)的中位PFS为5.8个月，而索拉非尼组(n=217)的中位PFS为4.3个月，疾病进展或死亡风险降低了29%。

　　进一步的研究结果表明，在ITT患者中，经BICR评估的客观缓解率为11%（联合治疗组），索拉非尼组和卡博替尼单药治疗组的客观缓解率分别为3.7%和6.4%；疾病控制率分别为78%、65%和84%。

　　在安全性方面，3级或更高级别的不良反应(AEs)包括掌跖红斑感觉异常、高血压、天冬氨酸转氨酶升高和丙氨酸转氨酶升高。

　　COSMIC-312试验观察到PFS显著改善，这表明卡博替尼联合atezolizumab有望成为一种新的治疗组合，能够降低晚期肝癌患者的疾病进展或死亡的风险。卡博替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，具有9个靶点，分别为MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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