在膀胱癌（尿路上皮癌）中，细胞在膀胱中异常生长形成肿瘤。大多数膀胱癌始于膀胱内层，称为尿路上皮。如果肿瘤扩散到膀胱外，则被认为是晚期膀胱癌。基于一项对厄达替尼疗效的II期临床试验的结果，纳入了87例局部晚期或转移性膀胱癌的患者，患者的FGFR3基因或FGFR2基因均发生了改变。该研究表明，经本药治疗后缓解率为32.2％，完全缓解率为2.3％，部分缓解为29.9％，平均缓解时间大约为5个半月。该研究中接受抗PD-L1/PD-1治疗的患者大约有四分之一，这是治疗局部晚期或转移性膀胱癌的标准方法。
目前，临床试验的研究数据更新，其中在接受靶向治疗的99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者中缓解率为40％，完全缓解率为3％，部分缓解率为37％。在既往接受过免疫治疗的22例患者中，客观缓解率为59％，中位无进展生存期约为5个月，中位总生存期约为13个月。
在厄达替尼的另一项一期临床试验中，纳入187例患者，有26例膀胱癌患者的缓解率为46.2％，缓解时间约为5个月。有11例胆管癌患者的缓解率为27.3％，缓解时间约为11个月。
在安全性方面，厄达替尼常见不良反应为口腔炎（56%）、疲劳（54%）、腹泻（47%）、口干（45%）、甲床分离症（41%）、食欲变差（38%）、味觉障碍（37%）、皮肤干燥（34%）、便秘（28%）、干眼症（28%）、手足综合征（26%）、脱发（26%）、腹痛（23%）、恶心（21%）等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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