基于全球FINCH 3期和DARWARD 2期计划的稳健临床试验结果，非戈替尼获得日本的批准。FINCH和DARWIN计划评估非戈替尼对RA患者群体（包括初治患者和经证明对包括生物DMARD在内的护理标准治疗反应不足的患者）中3500多名患者的疗效。每日接受一次非戈替尼的患者的临床体征和症状有所改善、疾病活动减少、以及关节结构损伤进展较少。
在整个FINCH试验中，证明非戈替尼的安全特性一致，并且关注的不良事件（包括严重感染、带状疱疹、静脉血栓栓塞和主要心血管事件）的频率与对照组的相当。在整个FINCH和DARWARD试验中，常见的不良反应是恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。带状疱疹和肺炎发生率分别为0.2%和0.3%。
类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、炎症性、多系统性的自身免疫性疾病。以关节疼痛、肿胀及侵蚀破坏为主要特点，病理表现为关节滑膜发生慢性炎症和形成血管翳，若病情无法控制，则逐渐出现关节软骨和骨的破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。吉利德科学公司和卫材株式会社近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已准予吉利德K.K.（日本东京）对Jyseleca（非戈替尼200mg和100mg片剂）的监管批准。非戈替尼是一种每日一次的口服JAK1优先抑制剂，用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎（RA），包括预防结构性关节损伤。
非戈替尼推荐的剂量是每天口服一次200mg，是一个选择性JAK1抑制剂，用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎（RA），包括预防结构性关节损伤的药物。非戈替尼已经在日本上市了，相比安慰剂能显著抑制患者的结构性关节损伤的进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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