但乌帕替尼能在一定程度上缓解特应性皮炎(AD)的症状，且绝大多数患者可达到皮损几乎完全缓解,甚至完全缓解水平。欧盟药品管理局(EMA)、美国食品药品管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)分别在2021年8月、2022年1月、2022年2月批准乌帕替尼用于治疗对激素等系统治疗应答不佳或不适合上述治疗的难治性、中度至重度AD儿童及青少年(≥12岁)和成人患者。

　　特应性皮炎(AD)是一种瘙痒明显、易复发、炎症性皮肤病，常伴发过敏性鼻炎等其他特应性疾病,全球发病率不断上升。BYLUND等综述了AD的全球总体患病率,儿童为1.7%~32.8%,成人为1.2%~9.7%。AD的患病率、发病率、医疗利用率、费用高，严重影响患者和家庭生活的质量﹐目前其是一个全球性的公共卫生问题。

　　一项为期16周的随机、安慰剂对照﹑双盲Ⅱb期临床试验(NCTO2925117)评估了乌帕替尼单药治疗AD16周的有效性与安全性,其主要终点是患者湿疹面积和严重程度指数(EASI)在第16周的基线改善百分比。7.5、15.0、30.0 mg乌帕替尼组的主要疗效终点平均值（标准误差)分别为39%(6.2%)、62%(6.1%)和74%(6.1%),安慰剂组为23%(6.4%)。除此之外﹐7.5、15.0、30.0 mg乌帕替尼试验组﹐患者在16周达到EASI-100(皮疹面积及严重程度指数至少减少100.0%)的患者比例分别为2.4%、9.5%、24.0%,均明显比安慰剂组高,该研究试验数据均显示30 mg乌帕替尼的治疗效果最好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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