Spigel及其同事展示了5年的随机、双盲试验数据。在34.2个月的中位随访中,接受德瓦鲁单抗(durvalumab)治疗组的5年总生存期(OS)为47.5个月,安慰剂治疗组为29.1个月。德瓦鲁单抗(durvalumab)组的中位5年无进展生存期(PFS)为16.9个月,安慰剂组为5.6个月。接受德瓦鲁单抗治疗的患者5年生存率为42.9%,而接受安慰剂治疗的患者5年生存率为33.4%。通过以上临床试验数据可知,德瓦鲁单抗(durvalumab)治疗效果显著,可延长患者的生存期,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
德瓦鲁单抗是阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。
与PD-1不同的是,PD-L1单抗只阻断PD-1~PD-L1通路,并不影响PD-1~PD-L2通路,避免间质性肺炎等副作用的发生。此外,PD-1的临床研究显示,EGFR/ALK突变阳性的肺癌患者耐药后使用PD1获益更大,而PD-L1对EGFR/ALK阳性的PDL1表达≥25%的肺癌患者也能明显获益。而且部分PD-1单抗耐药的患者使用PD-L1单抗药物后依然会有效。
德瓦鲁单抗虽然治疗效果显著,也是有副作用的,主要包括心血管:周围水肿;泌尿生殖道感染;血液和肿瘤:淋巴细胞减少症;呼吸系统:肺炎、放射性肺炎、咳嗽、生产性咳嗽、上呼吸道感染、肺炎、呼吸困难、劳累呼吸困难;皮肤科:皮炎、皮疹、瘙痒;中枢神经系统:疲劳;胃肠道:便秘、食欲下降、结肠炎、腹泻、恶心、腹痛;神经肌肉和骨骼:肌肉骨骼疼痛;其他:发热等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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