FDA发布一份奈拉滨Nelzarabine临床研究报告,将参与试验的患者分为儿童组和成年组。采用静脉滴注给药,儿童组剂量为650 mg·m-2·d-1连续5天。成人组为在第一,三和五天1500 mg·m-2·d-1。治疗周期为21天。评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR)。
结果显示,儿童组39名患者,其中对奈拉滨Nelzarabine有完全应答(CR)的人数为5,占总数的13%,完全应答和部分恢复应答(CR+CR)人数为9,占总数的23%。成年组28名患者,其中完全应答(CR)有5位,占总数的18%,完全应答和部分恢复应答(CR+CR)人数为6,占总数的21%。
根据标准治疗方案,正在应用奈拉滨Nelzarabine的肿瘤溶解综合征患者并发高尿酸血症时,可通过静脉水合方式加以缓解;存在高尿酸血症风险的患者还可考虑服用别嘌醇进行治疗。
应用奈拉滨Nelzarabine的免疫缺陷患者应避免注射活疫苗。高尿酸血症、骨髓抑制等患者慎用奈拉滨Nelzarabine治疗。
Nelarabine(奈拉滨)由美国FDA 2005年10月被批准用于治疗应用至少2种化疗方案治疗后无效或反复发作的T细胞急性淋巴细胞性白血病(T-ALL)或T细胞淋巴瘤患者(T-LBL)。奈拉滨是脱氧鸟苷类似物9-β-D-阿糖鸟嘌呤(ara-G)的前药,并且是一种嘌呤抗代谢物,它进入不断增长的DNA链后能够阻止DNA合成,并且这些化合物还具有抑制DNA复制的作用,可最终导致细胞死亡。临床治疗表明,奈拉滨有良好的耐受性和抗肿瘤活性,有效率高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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