基于一项对厄达替尼疗效的II期临床试验的结果，纳入了87例局部晚期或转移性膀胱癌的患者，患者的FGFR3基因或FGFR2基因均发生了改变。该研究表明，经本药治疗后缓解率为32.2％，完全缓解率为2.3％，部分缓解为29.9％，平均缓解时间大约为5个半月。该研究中接受抗PD-L1/PD-1治疗的患者大约有四分之一，这是治疗局部晚期或转移性膀胱癌的标准方法。

　　目前，该临床试验的研究数据更新了，其中在接受靶向治疗的99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者中缓解率为40％，完全缓解率为3％，部分缓解率为37％。在既往接受过免疫治疗的22例患者中，客观缓解率为59％，中位无进展生存期约为5个月，中位总生存期约为13个月。

　　在厄达替尼的另一项一期临床试验中，纳入187例患者，有26例膀胱癌患者的缓解率为46.2％，缓解时间约为5个月。有11例胆管癌患者的缓解率为27.3％，缓解时间约为11个月。除已获批的临床适应症外，正在研究的临床适应症还有胃癌、食管癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、胆管癌等。

　　厄达替尼是一种激酶抑制剂，根据体外数据与FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4结合并抑制它们的酶活性。厄达替尼抑制FGFR的磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR基因改变的细胞系的细胞活力，包括点突变、扩增和融合。因此，厄达替尼在表达FGFR的细胞系和来自肿瘤类型（包括膀胱癌）的异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。

　　包括实验室检测异常(≥20%)在内的厄达替尼最常见不良反应为磷酸盐增加、口腔炎、疲劳、肌酐增加、腹泻、口干、甲解、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、食欲下降、白蛋白减少、发音困难、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶增加、镁减少、干眼症、脱发、掌跖感觉异常综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！ 

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