一、药物基本信息
磷酸盐奥司他丁片的主要成分是奥司他丁磷酸盐,其化学式为C26H31N3O5P,分子量为502.51 g/mol。该药物为白色至类白色片剂,规格包括2mg、5mg和10mg三种。Isturisa通过口服给药,建议在每天同一时间服用,且不受饮食影响。
二、适应症与用法用量
Isturisa适用于治疗无法手术或手术后仍持续存在皮质醇增多症的成年库欣病患者。对于无法手术的患者,Isturisa提供了一种非手术治疗选择;而对于手术后复发的患者,它则提供了一种有效的补充治疗手段。
用法用量方面,Isturisa的初始剂量通常为每日1次,每次10mg。根据患者的临床反应和皮质醇水平,剂量可逐渐调整至每日最高40mg。剂量调整应在至少间隔2周后进行,以确保患者的安全性和有效性。
三、临床疗效
磷酸盐奥司他丁片在临床试验中显示出显著的治疗效果。一项名为LIFO的研究评估了Isturisa在治疗库欣病中的有效性和安全性。该研究纳入了无法手术或手术后复发的库欣病患者,经过12周的治疗后,患者尿游离皮质醇(UFC)水平显著降低,且多数患者达到了正常化。
具体来说,LIFO研究显示,在治疗12周后,有48%的患者UFC水平降至正常范围,且平均UFC水平较基线下降了约60%。此外,患者的临床症状如向心性肥胖、高血压、糖尿病等也得到了显著改善。这些数据表明,Isturisa在治疗库欣病中具有显著的临床疗效。
四、副作用与注意事项
常见的副作用包括恶心、头痛、疲劳、低钾血症等。此外,还有一些严重的副作用需要特别关注,如肾上腺皮质功能不全、高血压危象等。
在使用过程中,患者需要密切关注自己的身体变化,并及时与医生沟通。如出现任何不适或疑似副作用,应立即停药并就医。此外,由于Isturisa可能降低皮质醇水平,因此在使用期间应密切监测患者的肾上腺功能,并根据需要调整剂量或给予替代治疗。
五、特殊人群用药
对于肾功能不全的患者,Isturisa的用药安全性尚未得到充分研究。因此,在这类患者中使用时需要谨慎,并根据患者的肾功能情况调整剂量。对于肝功能不全的患者,虽然Isturisa的代谢主要发生在肝脏外,但仍需谨慎使用,并密切监测患者的肝功能。
此外,尚无关于Isturisa在孕妇、哺乳期妇女和儿童中的安全性和有效性的数据。因此,在这些特殊人群中使用时需要特别小心,并在医生的指导下进行。
六、药物相互作用
磷酸盐奥司他丁片可能与其他药物发生相互作用。特别是与影响皮质醇代谢或水平的药物合用时,可能需要调整剂量或监测患者的皮质醇水平。例如,与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时,可能会影响Isturisa的代谢和药效。因此,在使用Isturisa期间,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免潜在的相互作用。
七、结语
磷酸盐奥司他丁片作为一种新型的选择性11β-羟类固醇脱氢酶1型抑制剂,为库欣病患者提供了一种有效的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!