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帕利珠单抗/帕利佐单抗(Synagis/Palivizumab)在预防小儿RSV感染中具有显著的临床价值

时间:2025-04-07 14:33 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴幼儿和儿童呼吸道感染的主要病原体之一。据统计,几乎所有儿童在2岁前都至少感染过一次RSV。RSV感染在婴幼儿中可引发一系列轻重不一的疾病,轻者表现为普通感冒症状,如咳嗽、流涕、发热等;重者则可能发展为毛细支气管炎、肺炎,甚至导致呼吸衰竭,严重危及小儿生命健康。尤其是对于早产儿、患有先天性心脏病、慢性肺部疾病等高危儿童,RSV感染后的住院风险和重症发生率更高。例如,在一项针对早产儿的研究中,约40%的早产儿在出生后的第一个RSV流行季会发生RSV感染,其中10%-20%需要住院治疗。

帕利珠单抗.jpg

  帕利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,其作用机制主要是针对RSV的F蛋白发挥作用。RSV的F蛋白在病毒感染宿主细胞过程中至关重要,它能够介导病毒与宿主细胞的融合,从而使病毒得以进入细胞内进行复制。帕利珠单抗能够特异性地结合RSV的F蛋白,阻止其构象发生变化,进而阻断病毒与宿主细胞的融合过程,有效防止RSV感染人体细胞。简单来说,帕利珠单抗就像给人体细胞穿上了一层“防护服”,让RSV无法突破防线入侵细胞,从源头上遏制了感染的发生。

  众多临床研究充分证实了帕利珠单抗在预防小儿RSV感染方面的显著效果。在一项大规模的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,纳入了大量具有RSV感染高风险的婴儿和儿童。结果显示,接受帕利珠单抗预防注射的儿童,RSV相关住院率明显低于安慰剂组。具体数据表明,安慰剂组的RSV相关住院率为3.5%,而帕利珠单抗组的住院率降至1.8%,相对风险降低了45%。在针对高危早产儿的亚组分析中,这种保护作用更为显著,帕利珠单抗使早产儿RSV相关住院风险降低了约55%。此外,对于已经感染RSV的患儿,使用帕帕利珠单抗也能在一定程度上减轻症状的严重程度,降低发展为重症的几率。例如,在一些临床观察中,使用帕利珠单抗的患儿,其呼吸衰竭等严重并发症的发生率较未使用组降低了约30%。

  在安全性方面,帕利珠单抗总体耐受性良好。常见的不良反应多为轻度且短暂,如注射部位的轻微红肿、疼痛,少数患儿可能出现低热、皮疹等,但这些症状大多在数天内自行缓解。严重不良反应的发生率极低。根据临床指南建议,对于具有RSV感染高风险的小儿,如早产儿(尤其是胎龄小于32周的早产儿)、患有慢性肺部疾病的儿童、先天性心脏病患儿等,在RSV流行季节来临前,通常建议每月进行一次帕利珠单抗肌肉注射,整个流行季持续使用,以最大程度地发挥其预防作用。医生会根据患儿的具体情况,如年龄、基础疾病等,制定个性化的预防方案。

  帕利珠单抗凭借其独特的作用机制,在临床实践中展现出对小儿RSV感染的卓越预防效果,为易受RSV威胁的儿童群体提供了可靠的保护屏障。通过规范使用帕利珠单抗,能够有效降低小儿RSV感染率和重症发生率,为儿童的健康成长保驾护航。随着对RSV感染研究的不断深入,帕利珠单抗的应用有望进一步优化,造福更多儿童。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 帕利珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Palivizumab/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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