作为一种强效、高选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂，司拉德帕于2024年8月获得美国FDA加速批准上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），特别是对熊去氧胆酸应答不足或不耐受的成人患者，这是近十年来PBC治疗领域的重大突破。其作用机制是通过激活PPARδ受体，双向调节胆汁酸代谢：一方面抑制肝脏中胆汁酸的合成关键酶CYP7A1的表达，减少有毒胆汁酸的生成；另一方面促进肝细胞和胆管细胞上的胆汁酸转运蛋白表达，加速胆汁酸的排泄，从而减轻胆汁淤积对肝细胞的损伤。此外，它还能通过抗炎和抗纤维化作用，减缓肝脏疾病的进展。司拉德帕适用于治疗成人PBC患者，推荐剂量为10mg，每日一次口服，可随餐或空腹服用，使用非常方便。在关键的3期临床试验中，司拉德帕治疗12个月后，有62%的患者实现了生化应答（ALP<1.67倍正常值上限且较基线下降≥15%），显著优于安慰剂组的20%；更令人惊喜的是，该药还能显著改善PBC患者常见的顽固性瘙痒症状，在第3个月时就观察到了瘙痒评分的显著下降，这是其他PBC治疗药物所不具备的优势。

　　与传统的PBC一线治疗药物熊去氧胆酸相比，司拉德帕的作用机制更为多元，它不仅能够降低碱性磷酸酶等肝功能指标，还能直接改善患者的生活质量（如缓解瘙痒）。与另一种二线药物奥贝胆酸相比，司拉德帕在降低ALP方面效果相当，但在耐受性方面可能更具优势，奥贝胆酸常见的副作用是瘙痒加重和血脂异常（LDL升高），而司拉德帕反而能改善瘙痒且对血脂影响较小。司拉德帕的安全性良好，最常见的不良反应包括头痛（约12%）、腹痛（11%）、恶心（8%）等，多为轻中度，且随着治疗时间的延长会逐渐减轻。需要注意的是，对于失代偿期肝硬化（Child-Pugh B级或C级）患者，目前尚无充分的安全数据，应避免使用。

　　司拉德帕的上市，为PBC这一慢性肝病患者提供了新的希望。它不仅有效控制了疾病的生化指标，延缓了肝纤维化的进程，更重要的是解决了患者最痛苦的瘙痒问题，极大地提升了生活质量。随着其在临床中的广泛应用，司拉德帕有望成为PBC标准治疗中的重要组成部分，帮助更多患者实现疾病的长期稳定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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