2018年9月4日，乐伐替尼国内上市，获批一线治疗肝细胞癌。这项获批基于REFLECT研究的结果，REFLECT研究是一项乐伐替尼头对头比较索拉非尼一线治疗晚期肝癌的国际III期临床研究。一共入组了954名未经治疗的晚期肝癌患者，478名患者接受乐伐替尼治疗，476名患者接受多吉美（索拉菲尼）治疗。
最终临床数据显示，中位OS（总生存期）乐伐替尼组有延长趋势（13.6m vs 12.3m）。乐伐替尼组的中位PFS（无进展生存期）比索拉菲尼组延长了3.7m（7.4m vs 3.7m）。ORR为24.1% vs 9.2%，乐伐替尼的疗效为索拉的近三倍！不良反应方面，乐伐替尼 vs 索拉菲尼：42% vs 30%。乐伐替尼组高发高血压；索拉非尼组高发手足皮肤反应。
尽管REFLECT研究两组OS没有统计学差异，但是REFLECT的亚组分析发现，乐伐替尼组的中国+台湾+香港的中位OS比索拉非尼组延长了整整4.8个月，差异显著！此外，乐伐替尼对于亚洲及中国常见的肝癌（乙型肝炎病毒感染相关的肝癌）疗效更佳，证明了乐伐替尼是符合中国特色的靶向药！
乐伐替尼与索拉非尼头对头比较，虽然总生存期没有差异，在有效率和无进展生存期方面，乐伐替尼完胜索拉非尼，二者的不良反应也差不多。这样一款有效率更高、耐药时间更长、更适合亚洲肝炎肝癌人群的新药上市确实令人鼓舞。随着赠药政策的开展，广大患友可以积极咨询购买，能够省下不少的开支。
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