近日，肿瘤免疫治疗巨头默沙东宣布，欧盟委员会（EC）已批准其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或Abraxane）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）成人患者，无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。此次批准使Keytruda成为首个在欧洲获批的联合化疗用以治疗转移性鳞状NSCLC的PD-1肿瘤免疫疗法。
此次批准基于关键性临床Ⅲ期KEYNOTE-407的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共计560例初治的转移性鳞状NSCLC患者入组接受治疗，旨在将【Keytruda+化疗】与【化疗单独用药】进行疗效对比。
研究数据显示，与化疗相比，【Keytruda+化疗】组显著延长了总生存期（OS）与无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险显著下降。值得一提的是，与化疗相比，Keytruda与化疗联用均表现出OS受益和PFS受益，无论PD-L1表达水平如何。
默沙东研究实验室首席医疗官、全球临床开发部高级副总裁兼负责人Roy Baynes博士表示，“此次批准进一步扩大了Keytruda在肺癌方面的适应症。这一点非常重要，因为鳞状NSCLC是一种特别难治的肺癌类型，该领域至今仍存在着显著未满足的医疗需求。Keytruda联合化疗将为这类患者提供一种非常重要的一线治疗方案，对提高患者的生存率将有很大的帮助作用。”
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