罗氏旗下基因泰克公司（Genentech）3月19日宣布其PD-L1单克隆抗体Tecentriq本月已从美国FDA获得第二次批准。本次批准Tecentriq联合化疗（卡铂和依托泊苷）用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。该批准标志着20多年来这种难治型肺癌迎来了首个新的一线治疗选择。
该PD-L1抑制剂的最新批准是基于临床III期IMpower133的研究结果，这是一项III期多中心、双盲、随机安慰剂对照研究，在未接受过化疗的成人ES-SCLC患者中评估Tecentriq联合化疗（卡铂和依托泊苷）与单独化疗（卡铂和依托泊苷）的疗效及安全性。该研究显示，Tecentriq联合化疗治疗这种疾病的人比单独化疗生存期更长。这是首个针对ES-SCLC患者一线治疗基于免疫疗法的III期研究显示出，联合疗法显著提高了总生存期（OS=12.3 vs. 10.3/月）。除了提高总生存期外，该组合疗法还提高了同一组患者中的无进展生存期（PFS=5.2 vs.4.3/月）。
此外，该组合疗法的安全性似乎与单药已知的安全性一致，并没有发现新的安全信号。接受Tecentriq+化疗组合的患者中有37％发生严重不良反应，而单独接受化疗的患者为35％。Tecentriq+化疗组合群体中最常见的不良反应（≥20％）为疲倦或虚弱（39％）、恶心（38％）、脱发（37％）、食欲下降（27％）、便秘（26％）和呕吐（20％）。
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