英国制药企业葛兰素史克(GSK)旗下肿瘤学公司Tesaro近日公布了肿瘤免疫疗法PD-1单抗dostarlimab(前称TSR-042)I/II期临床研究GARNET的数据,该研究在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期子宫内膜癌患者中开展。
初步结果显示,无论肿瘤微卫星不稳定性(MSI)状态如何,dostarlimab治疗均表现出临床意义和持久的缓解率。安全性结果表明,dostarlimab具有良好的耐受性,其安全性符合抗PD-1疗法的预期。这些数据将在夏威夷檀香山举行的2019年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上公布。
GARNET是一项正在进行的I/II期研究,正在评估dostarlimab作为一种PD-1单抗单药疗法治疗晚期实体瘤的疗效。该研究包括一项基于基于体重的剂量递增研究(第1部分)和一项固定剂量安全研究(第2A部分),这2部分研究均已完成。这些研究结果用于确定推荐的II期剂量(RP2D:前4个疗程每3周一次500mg[500mg Q3W],之后每6周一次1000mg[1000mg Q6W])。研究的第2B部分包括4个扩展队列:MSI-H子宫内膜癌、MSI-H非子宫内膜癌、MSS子宫内膜癌、非小细胞肺癌(NSCLC)。来自NSCLC队列的数据已于2018年在癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布。
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