诺和诺德口服索马鲁肽迎来一个重要进展。2019年03月20日，诺和诺德公布索马鲁肽重要进展，即：向FDA递交口服索马鲁肽2个上市申请，适应症1用于辅助饮食和运动，改善成年2型糖尿病患者的血糖控制，适应症2为用于降低伴心血管疾病II型糖尿病患者的MACE风险。另外，诺和诺德同时递交Ozempic® (semaglutide)补充申请，申请用于降低伴心血管疾病II型糖尿病患者的MACE风险。
其中，口服索马鲁肽适应症1的上市申请使用了一张优先审评券，审评周期缩短为6个月，口服索马鲁肽适应症2上市申请和Ozempic® (semaglutide)补充申请的审评周期为10个月。本文关注口服索马鲁肽和Ozempic® (semaglutide)注册临床试验数据。
PIONEER1 -10 系列临床试验分别相继击败恩格列净、西格列汀，与利拉鲁肽疗效相当，显示出优于已上市药物的血糖控制和减重效果，同时药物能够使中度肾损伤患者同样临床获益，药物能够给以胰岛素基础治疗的2型糖尿病患者带来显著的临床收益。
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