既往PALOMA-1研究中，比较莱曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物哌柏西利在HR+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用。
与来曲唑单药相比，哌柏西利相联合来曲唑显著提高了无进展生存（progression-free survival, PFS），其中有约65%的患者未接受过内分泌治疗，约30%的患者接受了辅助他莫昔芬（TAM）的治疗。正是基于II期PALOMA-1研究，2015年2月美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。
其后的Ш期研究PALOMA-2研究结果再次证实了上述结论（PFS分别为24.8个月和14.5个月，HR=0.58，P＜0.01），其中有约43%的患者未经内分泌治疗，47%的患者接受过辅助TAM的治疗。MONALEESA-2研究结论与上述相同，来曲唑联合CDK4/6抑制剂药物ribociclib相比单药来曲唑显著提高PFS，其中约48%的患者未经内分泌治疗，44%的患者接受过辅助TAM或非甾体芳香化酶抑制剂治疗。
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