Keytruda是一款针对PD-1的单克隆抗体，目前已经批准单药或与化疗联合在晚期NSCLC中的应用，但目前尚缺乏关于免疫检查点抑制剂的长期疗效随访。近期发表于Lancet Respiratory Medicine的一篇文章，更新了KEYNOTE-001的3年随访结果。
这项研究是一项多队列、开放标签的1期临床研究。从2012年5月至2014年7月，研究共入组550例患者(101例为初治患者，449例为经治者)，中位随访时间为34.5个月，基于ir-RECIST标准的研究者评估的ORR在初治和经治患者中分别为41%(95% CI, 30.9%-50.8%)和23%(95% CI, 18.9%-26.9%)。
36个月的总生存率为26.4%(95% CI 14.3–40.1)和19.0% (95% CI, 15.0–23.4)。中位总生存时间分别为22.3 个月 (95% CI 17.1–31.5个月) 和 10.5 个月(95% CI, 8.6–13.2个月)。PD-L1的表达水平和治疗效果相关。高表达(≥50%)的患者较低表达(1%-49%)的患者总生存更好。这一数据在初治患者中分别为34.9 个月(95% CI, 20.3–未达到) vs 19.5 个月(95% CI, 10.7–26.3个月)，在经治患者中为15.4个月 (95% CI, 10.5–18.5个月) vs 8.5 个月(95% CI, 6.0–12.7个月)。
12% (66例)患者出现治疗相关不良反应，6% (30例)的患者因此停药。最常见的3-4级治疗相关不良反应为肺炎(2%)及乏力(1%)，总体来讲，41%的患者出现了严重不良反应，9%与治疗相关。因此，Pembrolizumab为PD-L1表达的晚期非小细胞肺癌患者提供了一个安全、有效的治疗选择。
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