第二代EGFR TKI在ARCHER 1050研究中获得了令人印象深刻的数据,但该药物的毒性可能值得关注。使用达可替尼时,毒性远高于此类药物通常观察到的毒性,特别是与前线护理标准osimertinib(奥希替尼)相比。Shum指出,就个人而言,由于仅有毒性,她不会考虑在前线使用达克替尼。然而,随着对EGFR TKIs测序的了解越来越多,达克替尼可能在后期治疗方面发挥潜在作用。
在2018年9月,FDA批准达克替尼作为转移性NSCLC患者的一线治疗选择,其携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。该批准是基于第三阶段ARCHER 1050试验的阳性数据,该试验显示,与第一代EGFR TKI吉非替尼(易瑞沙)相比,疾病进展或死亡风险降低了40%。
Vizimpro(dacomitinib)是一种激酶抑制剂,适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。
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