康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 医疗新闻 > Evenity的适应症为绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症

Evenity的适应症为绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症

时间:2019-04-10 13:05 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  2019年04月09日,安进/UCB宣布FDA批准sclerostin单抗Evenity (romosozumab)上市,适应症为绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症,Evenity成为全球首款获批上市的anti-sclerostin单克隆抗体药物,药物既能够加速骨形成又可以减少骨吸收。

Evenity

  2019年01月08日,安进/UCB宣布日本厚生劳动省率先批准sclerostin单抗Evenity (romosozumab)上市,这是该款药物的一个重要里程碑事件。2019年04月09日,Evenity (romosozumab)终在美国获批,该药物的审评之路已经走过2年9个月。

  事实上,2016年07月21日,安进/UCB已向FDA递交Evenity (romosozumab)上市申请,此次申请主要基于FRAME(NCT01575834)临床试验数据;2017年07月16日,FDA发出完全回复函,要求安进/UCB补充递交最新临床试验数据,即ARCH(NCT01631214);2018年07月12日,安进/UCB第2次向FDA递交Evenity (romosozumab)上市申请。

  更多新闻请您访问 海外医疗新闻 http://www.kangbixing.com/oversea/

添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行海外医疗)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问