诺华公司研发的Siponimod于2019年3月26日获FDA批准上市，用于治疗多发性硬化，商品名为Mayzent®。此外，该药还在进行治疗多肌炎和皮肌炎的临床二期试验。多发性硬化是一种慢性中枢神经系统疾病，世界范围内约有230万病人，包括复发缓解型多发性硬化（RRMS）、原发进展型多发性硬化（PPMS）、继发进展型多发性硬化（SPMS）。多发性硬化通过炎症反应和组织缺失等影响脑、视神经和脊神经的正常生理功能。
Siponimod是一种鞘氨醇-1-磷酸受体（SIPR）调节剂，能够选择性地与SIPR1和SIPR5结合，抑制淋巴细胞离开淋巴结，降低外周血中的淋巴细胞数量。Siponimod治疗多发性硬化似乎与其能够抑制淋巴细胞向神经系统迁移有关。
Siponimod的获批是基于一项在1651个病人中开展的临床三期试验，主要疗效指标为3个月确诊残疾进展风险（CDP）。与安慰剂组相比，用药组CDP显著降低21%（p=0.0134），且年复发率下降55%。
更多新闻请您访问 海外医疗新闻 http://www.kangbixing.com/oversea/
添加康必行顾问，想问就问
