Herceptin是一种抗HER2单克隆抗体药物,其活性药物成分为trastuzumab,特异性地作用于人HER2蛋白的细胞外部分,抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖。获批适应症包括:HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌辅助治疗、HER2阳性转移性胃癌。
在2019年第一季度,曲妥珠单抗全球销售额16.66亿瑞士法郎,将去年同期下降6%,其中美国市场增长3%、欧洲市场下降44%、日本市场下降9%、国际市场增长26%。在美国,Herceptin专利保护将在2019年6月到期,该市场已有4款赫赛汀生物仿制药获批,分别为:Ontruzant(默沙东/三星Bioepis)、Herzuma(Celltrion)、Ogivir(迈兰/Biocon)、Trazimera(辉瑞)。
2019年3月初,皮下注射剂型赫赛汀产品Herceptin Hylecta获得美国FDA批准,该药是一种即用型制剂,可在2-5分钟内完成给药,而静脉输注剂型赫赛汀则需要30-90分钟。
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