Imbruvica是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其活性药物成分为ibrutinib,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的关键信号分子,在恶性B细胞的存活和传播及其它严重衰弱性疾病中发挥重要作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。
伊布替尼自2013年11月首次获批以来,截至目前,已获批治疗5种B细胞血液癌症以及包括慢性移植物抗宿主病(cGVHD)在内总共6种疾病领域多达10个治疗适应症:慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、cGVHD。
Ibrutinib(依鲁替尼)由美国Pharmacyclics(艾伯维的子公司)和美国强生(Johnson & Johnson)共同研发,于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,之后于2014年10月21日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2016年3月28日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由Pharmacyclics在美国上市销售,由强生在欧洲和日本上市销售,商品名为Imbruvica®。
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