根据流行病学显示，乳腺癌患者中有75%的患者表达雌激素或孕激素受体，因此对于此类患者内分泌治疗是标准疗法。但是内分泌治疗耐药无法避免。近期，NEJM 杂志上发表了一项研究，评估了CDK4/6抑制剂 ribociclib（瑞博西尼）联合来曲唑一线治疗激素受体（HR）阳性，HER2 阴性进展期乳腺癌的安全性和有效性。
这项随机安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验共纳入 668 例 HR 阳性、HER2 阴性、之前未进行全身化疗的进展期女性乳腺癌患者。患者被随机分到 ribociclib (600 mg /日 连续 3 周，停 1 周) +来曲唑 letrozole (2.5 mg /日) 组和安慰剂+ 来曲唑组。结果ribociclib 组 PFS 明显长于安慰剂组。平均随访时间为 15.3 个月。18 个月后，ribociclib 组无进展生存率为 63%，在安慰剂组为 42.2%。
在疾病基线可测量的患者中，两组总的反应率分别为 52.7% 和 37.1%。不良反应方面，ribociclib组有 59.3%患者发生中性细胞减少，21%患者出现白细胞减少；而安慰剂组则为0.9%和2.1%。在接受过全身治疗的 HR 阳性 HER2 阴性的进展期乳腺癌患者， ribociclib 联合来曲唑的 PFS 显著优于接受安慰剂加来曲唑。
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