安罗替尼是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于抑制肿瘤血管生成和肿瘤增殖信号的传递,从这个程度上来讲它属于一种广谱抗癌药。之前曾有一项II期临床试验曾证明了安罗替尼可以改善癌症病人的无进展生存期,因此针对该药开展了III期临床研究,主要评估安罗替尼在非小细胞肺癌中的疗效。
安罗替尼治疗组的中位总生存期为9.6个月,而安慰剂治疗的中位总生存期是6.3个月,提高了3个月,改善显著。无进展生存期方面,安罗替尼治疗也能显著改善非小细胞肺癌病人的无进展生存期。从安慰剂的1.4个月,提升到了5.4个月。这个差距还是很大的,提升了近三倍。
从治疗应答率和疾病控制率方面,安罗替尼都比安慰剂要好,在三线治疗非小细胞肺癌方面提升了治疗应答率,安罗替尼治疗应答率为27%,安慰剂组为1%。安罗替尼和安慰剂的疾病控制率分别为81%和53%。安罗替尼最显著的三四级不良反应是,高血压、低钠血症、手足综合征等。
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