依帕伐单抗 FDA批准的首款针对HLH的抗体疗法,这代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。它将帮助这些重病患者达到接受造血干细胞移植的阶段。在该药获得批准以前,接受造血干细胞移植之前的常规疗法是使用类固醇或者化疗,临床上尚无药物能够特...
肿瘤资讯 作者: 日期:2023-07-20 关键词:依帕伐单抗,Gamifant 分类:依帕伐单抗 (Gamifant)如何服用?Gamifant是一种影响你免疫系统的药物,可能会降低你免疫系统对抗感染的能力。Gamifant可能会增加你被严重感染导致死亡的风险。这些感染包括肺结核、组织胞浆菌病、带状疱疹感染和其他由病毒、真菌或细菌引起的可在全...
肿瘤资讯 作者: 日期:2023-06-26 关键词:依帕伐单抗,Gamifant 分类:依帕伐单抗 获得FDA批准,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。根据Sobi公司早前新闻稿描述,依帕伐单抗是FDA批准的首款针对HLH的抗体疗法,这代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。 一项多中心、开放标签...
肿瘤资讯 作者: 日期:2023-06-26 关键词:依帕伐单抗,Gamifant 分类:治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)临床研究总缓解率(ORR)超过60%;Gamifant 依帕伐单抗 (Emapalumab-lzsg)依帕伐单抗注射液是一种干扰素γ(INFγ)阻断抗体。Gamifant是第一个也是目前唯一1个获批治疗原发性HLH的药物;一项全球性、多中心...
肿瘤资讯 作者: 日期:2023-05-15 关键词:依帕伐单抗,Gamifant 分类:噬血细胞综合征又称为噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH),分为原发性和继发性,是一种免疫细胞过度活化导致免疫功能异常的炎症反应综合征,可发生于任何年龄的人群,出现多器官功能障碍,病情凶险、进展迅速,具有高发病率和高死亡率。2022年3月11日...
肿瘤资讯 作者: 日期:2023-04-12 关键词:依帕伐单抗,GAMIFANT 分类:根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由Swedish Orphan Biovitrum AB(下称Sobi公司)、Patheon Italia公司和苏庇医药共同提交的三项 依帕伐单抗 注射液(emapalumab)的新药上市申请已获得受理。这款药物曾获得美国FDA授予的突破性疗法...
肿瘤资讯 作者: 日期:2023-03-22 关键词:依帕伐单抗,GAMIFANT 分类:关于 依帕伐单抗 根据“《成人噬血细胞性淋巴组织细胞增多症诊治建议》解读”,用于细胞因子释放综合征(CRS)的参考如下:随着T细胞免疫治疗开展,关于CRS的报道很快出现,临床表现为与HLH很类似的细胞因子反应。中止治疗或皮质类固醇单药使用有很好的...
肿瘤资讯 作者: 日期:2023-03-14 关键词:依帕伐单抗,GAMIFANT 分类:噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)是一组以CD8+T淋巴细胞及单核-巨噬细胞系统过度增生并产生大量炎症因子,引起多器官系统暴发性炎症反应的临床综合征,临床上以持续发热、肝脾肿大、出血为特征。目前HLH按照病因可分为原发性HLH(pHLH)及继发性HLH...
肿瘤资讯 作者: 日期:2023-03-06 关键词:依帕伐单抗,GAMIFANT 分类:美国FDA批准了一款新药 依帕伐单抗 ,用于治疗原发性噬血细胞综合征(HLH)。这也意味着,第一款专门针对原发性HLH药物获批。PD-1、CAR-T等免疫疗法作为近年来的研究热点,一直备受关注,T细胞也因此有癌细胞“头号猎手”之称。然而,免疫系统若发生异常...
肿瘤资讯 作者: 日期:2023-02-17 关键词:依帕伐单抗,GAMIFANT 分类:依帕伐单抗 是一款与干扰素γ(IFNγ)结合的单克隆抗体。从作用机理来看,emapalumab能够与IFNγ结合并且中和它的作用。IFN-γ是诱导细胞凋亡的关键细胞因子,INFγ的大规模过度表达被认为是导致免疫系统过分激活的主要原因,这最终会导致器官衰竭。...
肿瘤资讯 作者: 日期:2023-02-03 关键词:依帕伐单抗,GAMIFANT 分类:美国FDA已经批准干扰素γ(IFNγ)抗体 依帕伐单抗 (emapalumab-lzsg)上市,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。这些患者患有复发/难治性疾病,在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化,或对常规疗法不耐受。依帕伐单抗是FDA批准的...
肿瘤资讯 作者: 日期:2023-01-05 关键词:依帕伐单抗,gamifant 分类:噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH),又称噬血细胞综合征(HPS),是一组由于免疫系统过度活跃导致的严重炎症反应综合征,主要表现为持续发热、肝脾肿大、全血细胞减少以及骨髓、肝、脾、淋巴结组织发现嗜血现象。 依帕伐单抗 (emapalumab-lzsg)是一款IF...
肿瘤资讯 作者: 日期:2022-12-19 关键词:依帕伐单抗,gamifant 分类:Sobi和Novimmune SA公司联合宣布,美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ(IFNγ)抗体 依帕伐单抗 (emapalumab-lzsg)上市,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。这些患者患有复发/难治性疾病,在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化...
肿瘤资讯 作者: 日期:2022-12-15 关键词:依帕伐单抗,gamifant 分类:根据《新英格兰医学杂志》早前发布的文章, 依帕伐单抗 是一款与干扰素γ(IFNγ)结合的单克隆抗体。从作用机理来看,依帕伐单抗能够与IFNγ结合并且中和它的作用。IFN-γ是诱导细胞凋亡的关键细胞因子,INFγ的大规模过度表达被认为是导致免疫系统过分...
肿瘤资讯 作者: 日期:2022-11-30 关键词:依帕伐单抗,GAMIFANT 分类:2022年03月11日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,苏庇医药申请的Gamifant(emapalumab)依帕伐单抗(曾用名: 依帕伐单抗 )新药上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该产品将用于:难治性、复发性或进展性疾病或...
肿瘤资讯 作者: 日期:2022-11-29 关键词:依帕伐单抗,gamifant 分类:依帕伐单抗 (Gamifant)是一种处方药,用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的成人和儿童(新生儿和老年人),其疾病已经复发或进展,或者其他药物效果不够好或不能耐受。HLH是一种免疫调节紊乱性疾病,其中许多细胞因子紊乱,但IFNγ似...
肿瘤资讯 作者: 日期:2022-11-16 关键词:依帕伐单抗,gamifant 分类:噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH),又称噬血细胞综合征(HPS),是一组由于免疫系统过度活跃导致的严重炎症反应综合征,主要表现为持续发热、肝脾肿大、全血细胞减少以及骨髓、肝、脾、淋巴结组织发现嗜血现象。根据发病原因和机制的不同,HLH可分为原发...
肿瘤资讯 作者: 日期:2022-11-09 关键词:依帕伐单抗,GAMIFANT 分类:依帕伐单抗 是干扰素γ抗体,用于治疗原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)的患者,这些患者有复发/难治性疾病,在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化,或对常规疗法不耐受。依帕伐单抗是FDA批准的首例针对HLH的疗法,这代表着治疗原发性HLH领域24年来...
肿瘤资讯 作者: 日期:2022-11-09 关键词:依帕伐单抗,GAMIFANT 分类:美国食品和药物管理局(FDA)批准干扰素γ(IFNγ)抗体 依帕伐单抗 Gamifant(emapalumab)上市,这是FDA批准的首例针对HLH的疗法,代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。该药主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)...
肿瘤资讯 作者: 日期:2022-11-09 关键词:依帕伐单抗,GAMIFANT 分类:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,苏庇医药申请的三项 依帕伐单抗 注射液(emapalumab)上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评,拟开发用于:难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细...
医疗新闻 作者: 日期:2022-10-13 关键词:依帕伐单抗,GAMIFANT 分类: